第十章 临床试验 （求推荐票！）(1/2)

一整个九月，陈长安都在忙活鱼皮胶原蛋白缝合线的生物试验和质量试验。

他吩咐关寇将市面上最主流的人工化学缝合线以及然源的胶原蛋白缝合线都买了一些回来与自家生产的鱼皮胶原蛋白缝合线做成了三组不同的对照组。

在三只兔子身上做了大创口缝合以及小伤口清创缝合，各自对比了三种产品的缝合效果，吸收效果，以及在不同吸收阶段的线材抗张力消失比例。

从最后得出的结果来看，鱼皮缝合线无论是在伤口愈合速度上，还是抗张力削弱数值，以及伤口的美观程度，都完美胜出了。

特别是抗张力上，在术后30天左右，人工化学缝合线切口的抗张强度根本不如鱼皮胶原蛋白缝合线，更别说纯胶原蛋白缝合线了。

鱼皮胶原蛋白缝合线在生物临床的表现下，术后30天也能保留70的抗张强度，在术后50天还能保持55的抗张强度。

再加上原本鱼皮胶原蛋白缝合线的抗张强度就优于其他两组对照组，所以实验员大胆推测，鱼皮胶原蛋白缝合线甚至可以用在其他两种可吸收缝合线不能用的肌腱缝合以及肌肉缝合！

鱼皮胶原蛋白缝合线再次多出了一个强于其他产品的核心竞争力！

并且十组使用了鱼皮胶原蛋白缝合线的兔子都没有发生任何炎症反应以及细菌感染，安全性非常不错，而且愈合时间要比人工化学缝合线快了许多，与纯胶原蛋白缝合线的愈合时间差不多。

这就说明鱼皮胶原蛋白缝合线同样可以促进伤口愈合！

拿到这份珍贵的试验报告后，陈长安立马就安排关寇带领着公司行政部门的员工带着这份试验报告去药监局申请临床试验了！

在国内医疗器械一共分为三个类别，一类，二类和三类。

一类最简单，像以前公司生产的缝合针、不可吸收缝合线、医用口罩等普通的低端耗材基本上都是属于一类医疗器械，只要公司符合有关部门要求的生产资质，就可以拿到生产许可证以及工商许可证进行生产和销售。

但是二类和三类就不一样了，只要是任何涉及到植入人体的医用产品，一律都需要先申请临床试验，然后通过严格的临床试验证明了产品的可靠性与安全性之后才算备案完成，再申请发放生产许可证和经营销售许可证。

好在陈长安准备的试验数据够多，而且还有对照组的对比数据，并且公司所有资质都很齐全，各种许可证销售证都有，也拥有有关部门要求的医学专业或相关专业人员在职。

再加上陈家也有一些人脉关系，所以关寇只用了十天不到，就跑下了鱼皮胶原蛋白缝合线的临床试验许可。

毕竟这是一个医疗上的突破性技术，并且拥有完整的试验数据支撑，药监局在确定了试验数据没有造假的情况下，自然是大开绿灯。

甚至在不少官方媒体的纸质报道或者网络报道上，都有关于瑞康医疗获得缝合线突破性技术的新闻报道出来。

《新一代可吸收缝合线获批临床试验，技术十分超前！》

《鱼皮胶原蛋白缝合线或替代现有人工化学缝合线，成为下一代主流医疗缝合线！》

当然了，这些少数的新闻报道并没有引起任何波澜，因为普通人是不会去关注任何医疗方面的资讯的，唯一只会在生病之后才上网搜一些特定的病例而已。

倒是国内不少医疗从业认识关注到了这个信息，特别是一些医药代理商和经销商，电话一个接着一个的打了过来。

公司的销售部和客服部统一口径的回复道：“一切都还在试验之中，请耐心等待试验结果。”

陈长安可不敢现在就把牛皮吹出去，他虽然笃定自己生产的鱼皮胶原蛋白缝合线技术已经非常成熟了，但是在没有获得生产许可和销售许可之前，话是不能乱说的，保证也不能乱下，会出事的。

.............

10月7号，一个秋风瑟瑟的日子，国庆期间，姑苏市一院的急诊大楼非常的繁忙。

可能是因为国庆假期旅游季的原因，姑苏市一院这几天各种外伤急诊接踵而至，所有实习生、规培医、住院医、甚至主治医师都忙的要死。

但是就在这种忙得要死的时刻，姑苏市一院的院长、副院长以及医务科主任，供应科主任，还有急诊科主任等几位大佬却穿着白大褂在急诊楼外等待。

这架势，不知道的还以为哪位了不得的大人物出了啥事故，乃至于都惊动了姑苏市一院的各位领导们在这等救护车呢。

“来了来了。”领导中年纪最小，眼神最好的医务科陈主任率先看见了一辆奥迪a4l打头驶入了医院大门，后头还跟着一辆普通轿车和一辆运输车。

两分钟不到，奥迪a4l就停稳在了急症大楼外的过道上，司机开门从主驾驶位走下来，殷勤的小跑车尾，将后座车门打开。

后座刚伸出一条穿着西装裤的大长腿，姑苏市一院的院长就带头欢迎道：“欢迎陈总来本院开展临床试验项目！”

下了车的陈长安面带微笑的就迎了上去，一把握住院长伸出来的手说道：“作为一位姑苏市本地人，我可是久仰市一院的大名了，一院的医疗水平非常高超，我来看过几次病，好的都非常快！”

姑苏市一院作为一家顶级地区三甲医院，影响力辐射整个江南省，医疗水平确实是很雄厚的。

院长同样面带笑容的回握住了陈长安的手